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회수대상 의료기기

실시간유전자증폭장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)비오메리으코리아 (체외 제 687 호)
품목명 실시간유전자증폭장치
보고일 2025-11-27
회수진행 여부 진행중
실시간유전자증폭장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 코로나바이러스 위양성 결과의 위험을 완화하기 위해 BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia (PN) Panel 에 대한 필수 파우치 모듈 소프트웨어 업데이트를 출시 (S/W Version: v2.0 - v2.1.4.10)
회수구분 영업자
회수방법 Biofire PN Panel을 사용하는 의료기관을 대상으로 파우치모듈 업데이트 조치를 실시
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06243)서울특별시 강남구 역삼로 121 , 2층, 7층, 8층, 9층 (역삼동, 유성빌딩) / (0221884762)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    63
    재고량
    0
    회수대상량
    63
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 2건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    실시간유전자증폭장치 체외수인19-4434호 49 제조원 라벨에 따름
    실시간유전자증폭장치 체외수인15-4203호 14 제조원 라벨에 따름
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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