■ 디지털의료제품법

전시목적 디지털의료기기 승인신청서
접수번호					접수일자						처리기간			10일
□ 제조(업)자·수입(업)자에 관한 사항
성명(대표자)						업 소 명						업허가번호
주 소												생년월일
전화번호												FAX
□ 전시용 디지털의료기기에 관한 사항
제 품 의 제 조 원			업소명									제조국
			소재지
명칭 (제품명 또는 제품군명, 모델명)
전시회 개요			전시회명							전시주체
			전시기간							전시장소
수 량
｢의료기기법 시행규칙｣ 제46조제4항 및 ｢디지털의료제품 허가·인증·신고·심사 및 평가 등에 관한 규정｣ 제36조에 따라 위와 같이 전시용 디지털의료기기 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 성명 담당자 전화번호 ○○ 지방식품의약품안전청장 귀하
첨부 서류		1. 전시계획서 - 전시회명, 전시장소(소재지), 주최측, 전시기간, 전시목적, 사후처리방법 등 - 품목명, 모델명, 수량 2. 전시회 관련 자료 - 전시주최측의 전시안내 공문, 부스배치도, 브로셔, 홍보용 리플렛, 카다록 등 3. 제품 관련 자료 - 사용목적, 제품의 모양 및 구조, 성능, 특성, 작용원리, 사용방법에 관한 자료 4. 부착물에 관한 자료 및 부착방법													수수료 없음
210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]